郑州市上街区市场监督管理局行政处罚决定书

郑上市监处罚〔2024〕73 号

当事人： 河南省康丰医药零售有限公司幸福大药房                                     

主体资格证照名称： 营业执照                                   

统一社会信用代码： 9141010*****2733XL                                                                                                         

2023年11月22日收到郑州市市场监督管理局药品零售经营企业质量安全督查交办单，11月22日上街区市场监督管理局执法人员对河南省康丰医药零售有限公司幸福大药房进行检查，在阴凉室北侧房间内煎药室，室内柜子内发现有左氟氧沙星片（仁和）、苯磺酸氨氯地平片（络活喜）、阿托伐他汀钙片（立普妥）、瑞舒伐他汀钙片（可定）、通心络胶囊（以岭）、大黄䗪虫丸（同仁堂）、氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）、速效救心丸（松柏）、参芪降糖胶囊（双优平）、云南白药气雾剂、复方丹参滴丸（天士力）、稳心颗粒（无蔗糖）（步长）、麝香保心丸（上药牌）、消渴丸（白云山中一）等14种药品未提供随货同行单、发票等相关资料。当事人涉嫌经营未从药品上市许可持有人或者药品生产、经营资格的企业购进的药品，经领导批准后，我局执法人员当场将上述药品予以扣押。2023年11月23日，我局批准立案调查。                                                                      

经查，河南省康丰医药零售有限公司幸福大药房负责人称上述药品是2023年9月份从原葵花药业销售人员***处购进（详见涉案药品台账），当时是以2200元现金购进，且该销售人员李红伟均不是药品上市许可持有人、不具有药品生产经营资格的企业。上述药品共计有14种42个批次，数量为146盒，货值金额共计3707.4元（根据当事人提供该药店正在销售中的同品名同规格的售价），经在计算机系统查询未查询到上述批次药品销售记录，当事人表示未销售上述药品。（详见河南省康丰医药零售有限公司幸福大药房涉案药品台账）。经询问当事人,并查询国家企业信用信息公示系统,未发现当事人在五年内有同一性质违法行为。经调查，涉案药品均为其药品包装上标注的生产企业生产（苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片由辽宁省药品监督管理局协助调查，其它12种药品由其生产企业鉴别）。 当事人未提供***的电话、身份证信息，提供有处于删除状态的微信备注名***的微信截图。                                                                                                                    

以上事实主要有以下证据证明：                                 

1、河南省康丰医药零售有限公司幸福大药房《营业执照》、《药品经营许可证》复印件,负责人**的身份证复印件，证明当事人的身份和经营资格；                           2、当事人询问笔录、现场检查笔录、涉案药品台账；证明当事人的违法事实、违法货值金额、违法所得。

2024年5月9日，本局向当事人送达了《行政处罚听证告知书》（郑上市监听告[2024]11002号），告知了拟先行作出的行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知了当事人自收到该告知书之日起五个工作日内，有陈述、申辩和要求听证的权利。当事人在收到上述《行政处罚听证告知书》之日起的五个工作日内，已提出陈述、申辩，未要求听证。                                                    

对在当事人煎药室室内柜子里发现的未提供随货同行单、发票等相关资料的药品违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”之规定，已构成未从药品上市许可持有人或者药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为，依法应予查处。                                                    

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额两倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定，应予以处罚。参考《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准》8.1.13裁量等级：从轻；违法情形：具有《通则》规定从轻处罚情形；裁量基准：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上4.4 倍以下的罚款;情节严重的，并处货值金额10倍以上16倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。同时参考《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第十二条：违法行为轻微可以结合下列因素综合考量：（四）违法行为影响范围较小；（八）涉案产品或者服务合格；第十条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；结合当地经济发展水平和本案实际情况，责令当事人停止从不是药品上市许可持有人或者无药品生产、经营资格的企业购进药品，改正违法行为，并决定给予当事人如下行政处罚：                   

1、没收违法购进的药品（1、左氟氧沙星片（仁和）批准文号：国药准字H20213919，批号：221001，规格：4片/板×1板/盒，生产日期：2022.10.26  数量30盒。2、苯磺酸氨氯地平片（络活喜）批准文号：国药准字H10950224，批号：8139998，规格：7片/盒，生产日期：20220712 数量10盒；批号：FR7890，生产日期：20211228数量10盒；批号：FT1061，生产日期：20220208数量4盒；批号：FX3417，生产日期：20220323数量4盒；批号：FY5299，生产日期：20220310数量1盒；批号：FT1036，生产日期：20220110数量1盒；批号：8139999，生产日期：20220718数量1盒；批号：FT1066，生产日期：20220215数量1盒；3、阿托伐他汀钙片（立普妥）批准文号：国药准字H20051408，批号：8141067，规格：20毫克/7片，生产日期：20220725 数量4盒；批号：8139796，生产日期：20220610 数量3盒；批号：8141446，生产日期：20220721数量2盒；批号：FR2537，生产日期：20211214数量2盒；批号：FX3434，生产日期：20220405数量1盒；批号：8139803，生产日期：20220601数量1盒；批号：8141394，生产日期：20220623数量1盒；批号：FX3429，生产日期：20220321数量1盒；批号：FT1132，生产日期：20211214数量1盒；批号：8143401，生产日期：20220725数量1盒。4、瑞舒他伐他汀钙片（可定）批准文号：国药准字HJ20160545，批号：504125，规格：10mg，生产日期：2022-09数量4盒；批号：504367，生产日期：2022-11数量1盒；批号：504166，生产日期：2022-10数量1盒。5、通心络胶囊（以岭）批准文号：国药准字Z19980015批号：A2210051，生产日期：2022/10/25数量4盒；批号：A2210053，生产日期：2022/10/25数量6盒。6、大黄䗪虫丸（同仁堂）批准文号：国药准字Z11020002，批号：23011041，规格：3g×10丸，生产日期：2023.09.01数量10盒。7、氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）批准文号：国药准字HJ20171104，批号：2739611，规格：20片，生产日期：2022-02数量3盒；批号：2726419，生产日期：2022-01数量2盒；批号：2736934，生产日期：2022-01数量2盒。8、速效救心丸（松柏）批准文号：国药准字Z12020025，批号：612341，规格：60丸×3瓶，生产日期：2022.09.02数量2盒。9、参芪降糖胶囊（双优平）批准文号：国药准字Z10970002，批号：2306052，规格：60粒，生产日期：2023.06.05数量5盒.10、云南白药气雾剂批准文号：国药准字Z53021104，批号：ZCC2325，规格：85克，生产日期：2023.03.18数量1盒；批号：ZFC2321，生产日期：2023.06.12数量1盒；批号：ZEC2323，生产日期：2023.05.15数量1盒；批号：ZEC2327，生产日期：2023.05.16数量1盒。11、复方丹参滴丸（天士力）批准文号：国药准字Z10950111，批号：220915，规格：180丸，生产日期：22.09.05  数量9盒；批号：230422 ，生产日期：23.04.17数量3盒。12、稳心颗粒（无蔗糖）（步长）批准文号：国药准字Z10950026，批号：2211115，规格：5g/袋×9袋/盒，生产日期：2022.11.15  数量2盒.13、麝香保心丸（上药牌）批准文号：国药准字Z31020068，批号：220717，规格：42丸，生产日期：20220721  数量1盒；批号：220129 ，生产日期：20220119数量2盒。14、消渴丸（白云山中一）批准文号：国药准字Z44020045，批号：D03061，规格：每瓶装52.5克（210丸），生产日期：20230307 数量3盒；批号：D03066 ，生产日期：20230316数量2盒；批号：D06079，生产日期：20230316数量1盒。）                                                     

2、罚款人民币100000元（大写：拾万元整）。  

你单位应当自收到本决定书之日起15日内将罚款缴至郑州银行上街区支行（郑州市上街区财政局非税收入专户，账号：99001880170000298）。到期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款。                                          

你单位如不服本决定，可以自收到本决定书之日起六十日内向郑州市上街区人民政府申请行政复议，也可以自收到本决定书之日起六个月内依法直接向郑州市上街区人民法院提起行政诉讼。逾期不申请行政复议，也不提起行政诉讼，又不履行本处罚决定的，我局将依法申请人民法院强制执行。  

                                                                                                                                                                                 郑州市上街区市场监督管理局      

                                                                                                                                                                                   二〇二四年五月二十九日